Netwerk bijeenkomst “Wijzigingen MDR (IVDR)”

 mrt 20, 2017
Netwerk bijeenkomst “Wijzigingen MDR (IVDR)” 

Tijdens een interactieve Springboard netwerk bijeenkomt 16 maart 2017 “wijzigingen MDR (IVDR)” ontmoeten 50+ professionals uit de medical Technologische sector elkaar om van gedachten te wisselen over wijzigingen in de medische hulpmiddelenindustrie naar aanleiding van de nieuwe ISO 13485 norm verschenen op 1 maart 2016. Deze bijeenkomst werd georganiseerd in samenwerking met de Health Hub Roden http://www.healthhub-roden.nl

De presentatie van Jan van der Kuil van Quality Business Support leidde de deelnemers door de veranderingen en de mogelijke impact van deze veranderingen op de dagelijkse bedrijfsvoering van ondernemingen actief in deze specifieke sector. Thema’s besproken tijdens de bijeenkomst:

  • De scrutiny procedure voor hoog risicoproducten
  • Klinische studies
  • Software classificatie
  • Unique Device Identification (UDI)
  • Economic operators in de supply chain
  • Hulpmiddelen voor eenmalig gebruik en reprocessing
  • In-vitro diagnostische hulpmiddelen

Informatie over de spreker :

Jan van der Kuil is adviseur, begeleider en trainer op het gebied van kwaliteitsmanagement in GMP, GCP en GLP. Zijn kennis van verschillende sectoren (medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en levensmiddelen) combineert hij bij het ondersteunen van ordernemingen in het opzetten en verbeteren van hun kwaliteitsmanagementsysteem en het auditen van de geschiktheid en effectiviteit ervan.

http://www.q-bs.nl/home.php

In de bijlage vindt u de presentatie van deze bijeenkomst.

Bijlage: Klik hier

Geplaatst door jan

Netwerk bijeenkomst “Wijzigingen MDR (IVDR)”