sluiten

Inloggen voor leden van Springboard

Log hier in om notulen e.a. informatie voor leden te raadplegen.



Als je lid bent van SpringBoard en je inloggegevens niet meer weet neem dan contact op met info@spring-board.nl

Inloggen leden
Competenties PDF Afdrukken E-mailadres

De leden zijn Springboard. De competenties van leden geven inhoud en waarde aan de vereniging. Springboard is opgericht naar aanleiding van de sluiting van Cordis Europa NV in Roden. Roden ligt in de kop van Drenthe, centraal in het Noorden en de Noordelijk drie provincies. Cordis heeft medical devices en de laatste jaren met name diagnostiche catheters, dotter catheters, stentdragers en accessoires ontwikkeld en geproduceerd. Zoals elke ontwikkelaar en producent van medische producten voldoet Cordis en Johnson en Johnson aan de alle bijbehorende regelgeving. Dat betekent dat de kennis hiervan, de methodieken en de specialismen altijd "state of the art" zijn. Door wetgeving maar ook door het streven naar continue verbetering heeft Cordis doorlopend geinvesteerd door de medewerkers te trainen en op te leiden naar de eisen van de wereldwijde regelgeving, de laatste methodieken technologische ontwikkelingen.

De sluiting heeft tot gevolg dat veel van deze verworven competenties beschikbaar komen. Zonder actief beleid kunnen deze verdampen of wegvloeien en mogelijk niet meer beschikbaar voor Life Science sector in de regio. Springboard zet zich in voor het behoud en het gebruik hiervan door de Noordelijke Life Science sector, waarmee deze gestimuleerd wordt, zich kan versterken en verder kan ontwikkelen.

De initiele competenties verenigd in Springboard zijn een afspiegeling van dat wat te vinden was binnen Cordis en concentreert zich op:

end_to_end_competences_1
  • De innovatie cyclus. Dit is het proces dat lijdt tot nieuwe bouwstenen voor product en proces ontwikkeling. Het damt de technische risico's in en kadert de functionaliteit. Door continue gebruikers te raadplegen voor productverbeteringen, samen te werken met kennisinstituten om de laatst technologie te kunnen gebruiken, in staat te zijn om protytypes te kunnen bouwen en deze op juiste functionaliteit te kunnen testen en door gebruikers te laten evalueren leidt dit weer tot nieuwe input en een nieuwe cyclus.
  • Het product ontwikkelings proces. Dit proces richt zich op het vermarkten van het product, ook wel commercialisatie genoemd. Hier in wordt het product en bijbehorende productie proces/equipment verder uitontwikkeld (karakterisatie), waarna verificatie (is het product gemaakt volgens de specificaties) en validatie (werkt het product zoals het moet werken, maar ook kan het product herhaaldelijk gemaakt kan worden met de juiste en constante kwaliteit worden ) traject volgt. De resultaten vormen de basis van product registratie.
  • De product/productie transfer. Dit is het proces wat de verbinding vormt tussen ontwikkeling en productie. Op een locatie wordt ontwikkeld als een soort center of excellence en op dezelfde of andere (internationale) locaties wordt geproduceerd. Bij de transfer komt een hoop kijken; het fysiek overzetten, trainen, her-valideren, cross-culturele en communicatie aspecten
  • Het produceren van medical devices en alles wat hier bij aan bod komt van zand tot klant: inkoop, inkeuring, auditing, klachten, testen, productie onder GXP condities, facilities, manufacturing engineering, verpakking, sterilisatie en distributie.
innovation_cycle
NPC_process

De Springboard denktank beschikt dan ook over een aantal generieke en specifieke competenties:

  • Alle methodieken en gereedschappen rond Six Sigma:

    • Design Excellence
    • Process Excellence
    • Lean
  • Kennisgebieden:

    • Verpakking ontwerp
    • Ballon ontwerp
    • Materialen en Coatingen
    • Extrusie en Spuitgieten
  • Kwaliteitsborging (QA)

    • Auditing
    • Complaints, Vigilence reporting & Recall
    • Kwaliteits management
    • QSR, ISO 9000, ISO 13485
  • Regulatory Affairs (RA)

    • Submissies. Registraties en standaarden
  • Product & Process Ontwikkeling (R&D)

    • Design Control
    • Test Methode Ontwikkeling en testen
    • Karakterisatie
    • Kennis en gebruikers netwerken
    • Lijn en equipment ontwikkeling
  • Productie & Operations

    • Manufacturing Engineering
    • Assembly en equipment
    • GXP
    • Sterilisatie
    • Testing
end_to_end_competences_2
end_to_end_competences_3
soft_competences
Tot slot is er veel in multifunctionele en vaak ook internationale (cross culturele) teams gewerkt. Dit geeft aan dat springboard ook over zeer waardevolle “soft” competenties beschikt. De leden weten wat het betekent om in de Life Science sector te werken, om continu bewust te zijn van kwaliteit en verslaglegging, om een project uit te voeren, wat samenwerken is en om een winning team te zijn.